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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2020-06-04

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我和美女房东数据表明很稳定的药品,不作统计分析。

乳剂、混悬剂、软膏、眼膏、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。

(5)研究中药稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法并对方法进行验证,我和美女房东以保证中药稳定性试验结果的可靠性。

此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。

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对温度特别敏感的中药制剂,我和美女房东预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,我和美女房东此类中药制剂的加速试验,可在温度25℃±2℃,我和美女房东相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月。

12个月以后,我和美女房东分别于18个月、24个月、36个月仍需继续考察,我和美女房东取样进行检测。

12个月以后,我和美女房东仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。

将结果与0月比较以确定药品的有效期。

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数据表明很稳定的药品,我和美女房东不作统计分析。

在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末各取样一次,按稳定性重点考察项目检测。

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